به گزارش تیتربرتر؛ "گیلید"(Gilead) آزمایش داروی بالقوه کووید-۱۹ موسوم به "رمدسیویر"(Remdesivir) تا پایان ماه جاری میلادی خاتمه خواهد یافت و راه دسترسی بیماران به این داروی ضد ویروسی باز می‌شود.

العربیه گزارش داد، چندی است که از داروی "رمدسیویر" به عنوان یک داروی بالقوه برای درمان کووید-۱۹ یاد می‌شود و محققان در تلاش هستند قابلیت آن را اثبات یا رد کنند. در نهایت سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA) در تاریخ اول مه مجوز استفاده فوری از آن را صادر کرد، اما بیمارستانها نگران استفاده از آن هستند.

رمدسیویر چیست؟

رمدسیویر که در آغاز با کد دارویی GS-۵۷۳۴ شناخته می‌شد، یک داروی ضد ویروس جدید از خانواده آنالوگ‌های نوکلئوزید است. این دارو را شرکت دارویی گیلیاد جهت درمان بیماری ویروسی ابولا و عفونت‌های ویروس ماربورگ ساخت،  اما به‌تدریج مشخص  شد که خاصیت ضد ویروسی علیه سایر ویروس‌های تک‌رشته‌ای RNA نظیر ویروس سین‌سیشیال تنفسی،  ویروس خونین،  ویروس تب لاسا،  ویروس نیپا،  ویروس هِـندرا و خانواده کروناویروس‌ها (شامل کروناویروس مرس و سارس) هم دارد.

کار داروی رمدسیویر

 هم‌اکنون این دارو بر روی کروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲ و عفونت‌های هنیپاویروس در حال مطالعه و بررسی است.  بر پایه موفقیت در درمان سایر انواع کروناویروس‌ها، شرکت گیلیاد این دارو را در اختیار پزشکان آمریکایی که مشغول درمان یک فرد مبتلا به کووید-۱۹ در شهرستان اسنوهومیش، واشینگتن بود قرار دادند و تعدادی از آن، نیز برای انجام کارآزمایی بالینی بر روی افراد مبتلا به فرم خفیف و شدید بیماری در چین در اختیار مقامات آن کشور قرار گرفت.

دکتر "هلن بوچر" رئیس بخش بیماری‌های عفونی مرکز پزشکی "تافتز" در بوستون به رویترز گفت: ما دوست داریم توزیع عادلانه و شفاف این منبع بسیار گرانبها را شاهد باشیم.

براساس آمارهای FDA، در مطالعات شرکت "گیلید" حدود ۸۰۰۰ نفر شامل بیماران مبتلا به کووید-۱۹ با وضعیت وخیم و بیمارانی که شرایط متوسطی دارند، ثبت نام کرده‌اند. این کارآزمایی‌ها "اوپن لیبل"(open label) است، به این معنی که محققان درمان را با دارونما مقایسه نمی‌کنند و شرکت کنندگان می‌دانند که دارو را دریافت می‌کنند.

علاقه به این دارو با توجه به برخی داده‌های اولیه امیدوارکننده و فقدان درمان‌های تأیید شده یا واکسن‌های پیشگیرانه برای کووید-۱۹ زیاد شده است، چرا که این بیماری همه‌گیر تاکنون بیش از ۴.۵ میلیون نفر را در سراسر جهان آلوده کرده و بیش از ۳۰۵ هزار قربانی گرفته است.

بیشتر بخوانید:چرا از کرونا می ترسیم؟

نتیجه آزمایش داروی رمدسیویر

نتایج اولیه آزمایشی که توسط موسسه ملی بهداشت ایالات متحده(NIH) انجام شد، نشان داد که مدت زمان بستری در بیمارستان با استفاده از "رمدسیویر" در مقایسه با دارونما ۳۱ درصد کاهش یافته است. NIH اکنون این دارو را به تنهایی و در مقایسه با ترکیب "رمدسیویر" با "الومیانت"(Olumiant) که یک داروی ضد التهابی است که برای آرتریت روماتوئید تأیید شده، مطالعه می‌کند.

"رمدسیویر" هنوز برای زنان باردار یا کودکان زیر ۱۸ سال با احتیاط تجویز و استفاده می‌شود، اما اغلب بیماران مبتلا به کووید-۱۹ به زودی فقط تحت مجوز استفاده اضطراری به این دارو دسترسی خواهند داشت.

دکتر "بوچر" گفت: ما اینجا در "تافتز" در آزمایشات بالینی "گیلید" مشارکت داریم و به ما اطلاع داده شد که حداکثر تا پایان ماه مه به پایان خواهد رسید.

"گیلید" می گوید اکنون تحت مجوز استفاده اضطراری در حال گذار به توزیع محصول است.

"گیلید" متعهد شده است برای مبارزه با این بیماری همه‌گیر جهانی، ۱.۵ میلیون آمپول "رمدسیویر" اهدا کند. این دارو به صورت تزریقی در بیمارستان‌ها استفاده می‌شود.

وزارت بهداشت، درمان و خدمات انسانی آمریکا گفت که این شرکت متعهد شده است حدود ۶۰۷ هزار آمپول "رمدسیویر" یعنی حدود ۴۰ درصد از تعهد اهدای خود را که برای درمان حداقل ۷۸ هزار بیمار به کار می آید، به بیمارستان‌های آمریکا اهدا کند.

بعد از اینکه پزشکان، شفافیت روند توزیع دارو را زیر سوال بردند، آژانس فدرال آمریکا گفت که سازمان‌های بهداشتی ایالتی این دارو را توزیع می‌کنند.

همچنین انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا روز پنجشنبه خواستار دیدار با دولت ترامپ شد تا در مورد نحوه توزیع "رمدسیویر" صحبت کند.

"گیلید" می گوید نتایج اولیه اولین مطالعه نشان داده است که این دارو بیماران مبتلا به کووید-۱۹ را که وضع وخیمی دارند، بهبود می‌بخشد و قصد دارد یافته‌های مطالعه دوم خود را روی بیماران با شرایط متوسط در اواخر ماه جاری میلادی منتشر کند.

این اولین دارویی است که می‌تواند بیماران مبتلا به کرونا را درمان کند و عصر جمعه دونالد ترامپ، رئیس جمهور آمریکا نیز بیان کرد که این دارو برای بیماران بستری در بیمارستان فراهم است.

تایید اضطراری روز‌ها پس از آن صورت می‌گیرد که "آنتونی فاوچی"، کارشناس ارشد بیماری‌های عفونی دولت آمریکا، نسبت به نتایج آزمایش داروی "Remdesivir" ابراز خوشبینی کرد.

او گفت: «داده‌ها نشان می‌دهد که رمدسیویر تأثیر واضح و قابل توجهی در کاهش زمان بهبود دارد؛ آنچه ثابت شده این است که یک دارو می‌تواند پیشروی این ویروس را مسدود کند.»

طبق مطالعات انجام شده بر روی این دارو، رمدسیویر می‌تواند زمان مدت بهبودیابی را ۳۱ درصد (یک سوم) کاهش دهد.

بیشتربخوانید: کرونا شبیه ایدز است؟!

زمان انتشار داروی رمدسیویر

شرکت "گیلاد ساینس" این دارو را برای درمان ابولا تولید کرده بود، ولی به دلیل آن که نتایج لازم از آزمایش‌های بالینی به دست نیامد، درمان‌کنندگی آن به تأیید نرسید.

گیلاد ساینس در تحقیق خود این دارو را در دوره‌های ۵ و ۱۰ روزه برای درمان ۳۹۷ فرد مبتلا به بیماری حاد کووید ۱۹ به کار گرفت و بیش از نیمی از آن‌ها در عرض ۱۴ روز از بیمارستان مرخص شدند.

دکتر فاوچی گفت: «۳۱ درصد بهبودیابی مانند نابودی ۱۰۰ درصدی نیست، اما اثبات خیلی مهمی برای کارایی این روش است، زیرا ثابت کرده که این دارو می‌تواند جلوی ویروس را بگیرد.»

در اواخر ماه ژانویه ۲۰۲۰، این دارو تحت عنوانِ «مصرف دلسوزانه»، به نخستین بیمار آمریکایی کووید-۱۹ در شهرستان اسنوهومیش، واشینگتن که بیماری‌اش پیشرفت کرده و دچار سینه‌پهلو شده بود، تجویز شد. با آنکه نمی‌توان یک نتیجه‌گیری عام و گسترده از این مصرف موردی نمود، اما شرایط بیمار ظرف یک‌روز بهبود قابل توجهی یافت و بیمار سرانجام از بیمارستان مرخص گشت.

باید توجه داشت که هنوز نمی توان با قطعیت در مورد اثرگذاری این دارو بر روی بیماران کرونایی سخت گفت، چرا که نتایج یک آنالیز بالینی بر روی بیمارانی که رمدسیویر دریافت داشته بودند و در مقاله ای در ۱۰ آوریل ۲۰۲۰ در ژورنال پزشکی نیوانگلند منتشر شد، نشان داد از میان ۵۳ بیماری که دچار نوع شدید بیماری کرونا بودند، ۳۸ نفر با دریافت این دارو بهتر شدند، ۸ نفر بدتر شدند و ۷ نفر نیز فوت کردند.

گردآورنده: علی اکبر رضایی