به گزارش تیتربرتر؛ سازمان غذا و دارو آمریکا اعلام کرد به سرعت مشغول نهایی سازی و اجازه استفاده اضطراری از واکسن کووید ۱۹ مدرنا است.
مقایسه واکسن مدرنا با واکسن فایزر
این در حالی است که روز گذشته یک پنل مستقل از کارشناسان به دولت آمریکا توصیه کرد اجازه استفاده اضطراری از واکسن کووید ۱۹ توسعه یافته در شرکت مدرنا برای بزرگسالان را صادر کند تا مسیر برای تایید قانونی این واکسن در آمریکا هموارتر شد. ۲۰ نفر از اعضای این کمیته ۲۱ نفری به این توصیه رأی داده بودند.
البته سازمان غذا و دارو ملزم به پیروی از رأی این گروه نیست اما بیشتر اوقات رأی این کمیته در تصمیمات سازمان تاثیرگذار است.
از سوی دیگر «استفن هان» کمیسیونر این سازمان در بیانیه‌ای اعلام کرد به مراکز کنترل بیماری و پیشگیری نیز پیامی در این زمینه ارسال شده تا آنها نیز برنامه خود برای توزیع واکسن را تنظیم کنند.
نتایج آخرین مرحله آزمایش بالینی این واکسن نشان دهنده ۹۴ درصد کارآمدی آن در پیشگیری از ابتلا به کووید ۱۹ است. میزان کارآمدی این واکسن تقریباً با واکسن فایزر برابر است.
آشنایی با واکسن مدرنا و عوارضش
شرکت داروسازی مدرنا اعلام کرد: به زودی درخواست تایید اضطراری واکسن خود را که کارایی آن در موارد شدید کرونا ۱۰۰ درصد است، به دولت آمریکا و کشورهای اروپایی ارایه خواهد کرد.
پیش از این شرکت مدرنا کارآیی واکسن mRNA-۱۲۷۳ را بر اساس تجزیه و تحلیل نتایج فاز سوم آزمایش های بالینی، ۹۴.۱ درصد اعلام کرده بود.
اما این شرکت روز دوشنبه اعلام کرد؛ کارآیی این واکسن در مورد عوارض شدید بیماری ۱۰۰ درصد است. به همین علت مقامات این شرکت معتقدند واکسن جدید مدرنا الگوی شیوع بیماری کووید را تغییر خواهد داد.
مدرنا انتظار دارد حمل واکسن به نقاط توزیع در کشور آمریکا ظرف مدت کوتاهی پس از صدور مجوز اضطراری انجام پذیرد. همچنین این شرکت در تلاش است تا علاوه بر آژانس دارویی اروپا، فرایند بازبینی توسط سایر نهادهای ممیزی از جمله Health Canada، SwissMedic و همچنین سازمان جهانی بهداشت را طی کند.
در اجرای فاز سوم آزمایش های بالینی این واکسن بیش از ۳۰ هزار داوطلب آمریکایی و تعدادی از سازمان‌های ممیزی و ناظر این کشور مشارکت داشتند.
به گفته مقامات مدرنا، کارآیی واکسن در تمام گروه‌های سنی، نژادی، اجتماعی و جنسیتی، یکسان بوده است. قرار است اطلاعات مربوط به این فاز از آزمایش های بالینی به زودی منتشر شود.
پیشگامان تولید واکسن کووید۱۹ تاکنون عملکردی بسیار بهتر از آنچه تصور می‌شد، داشته‌اند. دو شرکت فایزر و بایون‌تک میزان کارآیی واکسن مشترک خود را ۹۵ درصد اعلام کرده اند. این میزان برای واکسن اسپوتنیک که در روسیه تولید شده، بیش از ۹۰ درصد اعلام شده است.
شرکت سینوفارم، یکی بزرگترین شرکت‌های داروسازی چین نیز اعلام کرده است به دنبال اخذ مجوزهای قانونی از مقامات دولتی این کشور برای عرضه واکسن کووید۱۹ ساخت این شرکت به بازار است.
یونیسف روز دوشنبه هفته گذشته اعلام کرد؛ به محض اینکه واکسن جدید کووید در دسترس قرار گیرد، این سازمان با همکاری بیش از ۳۵۰ شرکت و سازمان مختلف فعال در حوزه حمل و نقل هوایی، زمینی، کشتیرانی و ارایه کنندگان خدمات بسته بندی و لجستیک در سراسر جهان، عملیات توزیع واکسن در بیش از ۹۲ کشور را هدایت خواهد کرد.
مطالب مرتبط:
قرار است در طول هفته جاری، یونیسف به بررسی ظرفیت‌های موجود و شناسایی نقاط قوت و ضعف سیستم حمل و نقل بین‌المللی و همچنین نیازمندی‌های آن در آینده نزدیک، بپردازد. یونیسف عملیات تامین واکسن از تولیدکنندگانی که با COVAX قرارداد دارند و توزیع آن در بیش از ۹۲ کشور فقیر یا دارای درآمد متوسط برعهده گرفته است.
کوواکس (COVAX) یا تسهیلات دسترسی جهانی به واکسن (Vaccine Global Access Facility) ابتکاری برای سرعت بخشیدن به توسعه، تولید و دسترسی عادلانه کشورهای جهان به واکسن از طریق تسهیل مراحل آزمایش، درمان و تولید واکسن کووید ۱۹ است.
امیدواری‌های فراوانی وجود دارد که استفاده از واکسن بیماری کرونا تا پایان سال میلادی جاری آغاز شود. به همین منظور سازمان جهانی بهداشت برنامه‌ریزی کرده است تا با راه اندازی و تشویق پروژه کوواکس تا پایان سال ۲۰۲۱ میلادی ۲ میلیارد دوز واکسن کرونا را در کشورهای عضو که بیشتر آنها از کشورهای درحال توسعه و فقیر هستند، توزیع کند.
بیش از ۱۸۰ کشور به «کوواکس» یا برنامه جهانی تامین واکسن کووید ۱۹ برای همه کشورها پیوسته اند تا از طریق یک ساختار جمعی و مشترک با آپارتاید و احتکار واکسن از سوی برخی کشورها مقابله کنند.
کوواکس برنامه‌ای با مدیریت مشترک گروه واکسن GAVI، سازمان جهانی بهداشت و ائتلاف ابتکارات آمادگی برای همه‌گیری (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) است که هدف خود را جلوگیری از احتکار واکسن احتمالی کووید ۱۹ از سوی دولت‌ها عنوان می‌کند تا استفاده از آن برای افراد هدف در همه کشورها به صورت عادلانه صورت گیرد.
به عبارت دیگر سازمان جهانی بهداشت تلاش دارد تا اولویت عرضه واکسیناسیون در همه کشورها برای افراد خاص و هدف در دستور کار قرار گیرد؛ نه اینکه همه افراد در یک کشور خاص از واکسن بهره‌مند شوند و در دیگر کشورها واکسن در دسترسی نباشد.
آشنایی با واکسن فایزر و عوارضش
مقامات بهداشتی اعلام کردند که واکسن کروناویروس (Pfizer) طی یک آزمایش بالینی با حضور ۴۴ هزار شرکت‌کننده ایمن و ۹۵ درصد در برابر ویروس کرونا موثر است. بااین‌حال، واکنش آلرژیک که به اعتقاد کارشناسان ممکن است تهدیدکننده زندگی باشد، ممکن است نیاز به دستورالعمل‌های دقیق‌تر در مورد این واکسن را بیان کند.
به نقل از نیوز، در یک زن میانسال آلاسکایی چند دقیقه پس از دریافت واکسن در بیمارستان منطقه‌ای بارلت در جونو آلاسکا، واکنش آنافیلاکتیک (وضعیت خطرناک تهدیدکننده زندگی که به علت واکنش آلرژیک ایجاد می‌شود) مشاهده شد. وی باوجوداینکه هیچ سابقه آلرژی نداشته اما با تزریق واکسن در ناحیه صورت و بدن، بثورات و همچنین افزایش ضربان قلب داشته است.
پس‌ازآنکه استروئیدها و اپی‌نفرین نتوانستند بروز مجدد علائم وی را متوقف کنند، کارمند مراقبت‌های بهداشتی به یک بخش مراقبت‌های ویژه منتقل شد. البته وی روز گذشته (چهارشنبه) بهبود یافت.
دکتر چائل آ فیت، از اعضای گروه مشاوره سازمان غذا و داروی ایالات‌متحده که مجوز واکسن را توصیه کرده است، از محققان خواست تا بررسی کنند کدام ماده موجود در واکسن فایزر باعث واکنش‌های جانبی می‌شود.
وی اظهار کرد: «من فکر نمی‌کنم این بدان معنی باشد که ما باید توزیع واکسن را متوقف کنیم، بلکه محققان باید دریابند که چه مولفه‌ای از واکسن باعث این واکنش شده است.»
واکسن فایزر از فناوری mRNA استفاده می‌کند و به سلول‌های بدن انسان ساختن پروتئین سنبله ویروس کرونا را می‌آموزد. این واکسن همچنین حاوی نمک، ساکارز و لیپید پلی اتیلن گلیکول (PEG) است.
لیپید پلی اتیلن گلیکول، پلیمری آب‌دوست است که معمولا در داروها، مواد آرایشی یا غذایی استفاده می‌شود. همچنین یبوست‌های گاه‌به‌گاه را درمان می‌کند. عوارض جانبی آن ممکن است حالت تهوع، نفخ، اسهال و کهیر باشد.
درحالی‌که واکنش‌های آنافیلاکتیک به مواد واکسن ساخته شده نادر بوده است اما این ماده در واکسن به‌عنوان یک آلرژن پنهان در داروها و محصولات غذایی شناخته شده است و تشخیص این امر برای ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی درمانی دشوار است.
دکتر تاد لوین از کلینیک آلرژی چاتانوگا اظهار کرد: به نظر می‌رسد، این مورد بزرگترین مشکل باشد و موارد دیگر فقط چربی‌ها، قندها و نمک‌ها هستند، مواردی که معمولا باعث واکنش‌های آنافیلاکتیک نمی‌شوند.
گردآورنده: مریم بالوی فیلی
آنچه دیگران میخوانند:
